Tag

#ea-4-2

10 articles

← All tags

EA-4.2.7 Documentation chain of custody

Terminální protokol — Documentation chain of custody: dokumentační řetězec všech artefaktů protokolu s ověřitelnou integritou a auditovatelností.

EA-4.2.10 Emergency extraction

Terminální protokol — Emergency extraction: protokol nouzové extrakce subjektu z expozičního prostředí v situaci akutního ohrožení.

EA-4.2.2 Real-time monitoring

Terminální protokol — Real-time monitoring: kontinuální monitoring biopsychosociálních markerů subjektu po dobu celé expozice terminálnímu protokolu.

EA-4.2.1 Pre-engagement screening

Terminální protokol — Pre-engagement screening: vstupní screening kandidáta před zařazením do terminálního protokolu s cílem identifikovat kontraindikace.

EA-4.2.8 Long-term followup

Terminální protokol — Long-term followup: dlouhodobé sledování subjektu po ukončení protokolu s cílem detekovat opožděné nežádoucí účinky.

EA-4.2.6 Consent withdrawal

Terminální protokol — Consent withdrawal: neomezené právo subjektu odvolat souhlas s pokračováním v terminálním protokolu v jakékoliv fázi.

EA-4.2.9 Decompensation response

Terminální protokol — Decompensation response: odpověď na klinickou dekompenzaci subjektu během nebo po terminálním protokolu.

EA-4.2.4 IRB review multi-tier

Terminální protokol — IRB review multi-tier: vícepatrový etický přezkum protokolu nezávislými komisemi před spuštěním a v průběhu jeho operace.

EA-4.2.5 Whistleblower protection

Terminální protokol — Whistleblower protection: ochranný rámec pro hlášení etických porušení při průběhu terminálního protokolu.

EA-4.2.3 Post-engagement reintegration

Terminální protokol — Post-engagement reintegration: rámec reintegrace subjektu po ukončení expozice s explicitní fází stabilizace a postupné rezocializace.